Работа: в России, 2 вакансии

Кандидаты без аналогичного опыта не рассматриваются.

Обязанности:

• Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД МИ, как российского, так и зарубежного производства (в том числе в соответствии с правилами ЕАЭС);
• Разработка/корректировка технической и эксплуатационной документации. Опыт по разработке ТУ для отечественных производителей будет преимуществом;
• Организация и контроль проведения технических, токсикологических, клинических испытаний медицинских изделий медицинской техники;
• Ведение проектной отчетности.

Требования:

• высшее

...

Обязанности:

Подержание разработанной системы менеджмента испытательной лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации (Приказ МЭР РФ №707 от 26.10.2020г.), в актуальном состоянии;

Актуализация системы менеджмента испытательной лаборатории и внедрение изменений в работу персонала испытательной лаборатории;

Своевременное ведение записей, предусмотренных процессами системы менеджмента испытательной лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

Организация и проведение внутренних проверок (аудитов) системы менеджмента испытательной лаборатории;

Работа

...